一、 公司簡介
山東華素制藥有限公司成立于2013年4月，是北京華素制藥股份有限公司的全資子公司，為中關村醫藥科技產業園的一期項目，注冊資金1億元。
公司位于威海市羊亭鎮個體私營經濟工業園，占地約4.2萬㎡，總投資約2.7億元。包括綜合樓、原料藥車間、固體制劑車間、倉庫四個主要建筑單體及污水處理站、危險品庫、鍋爐房、消防水池及泵房等輔助建筑。
山東華素擁有現代化的生產車間，設計產能達到10億片/年。凈化裝修按歐盟GMP標準進行設計、選材、施工，生產設備均為國內行業領先水平，采用最先進的封閉對接工藝，更好保證了在線產品的均一性。檢測中心配備國際最先進的檢測儀器，保證了檢驗分析的準確性和數據完整性。配套的公用工程設施均為國內知名品牌，利用計算機系統自動控制，實時監控。
二、 產品介紹
公司是一家以生產心腦血管類藥物為主的現代化制藥企業，以生產獨家產品為特點，主要生產心腦血管類藥品。現有產品均列入《國家重點支持的高新技術領域》目錄，其中（元治）鹽酸貝尼地平片及原料為國內首仿與獨家產品，適應癥為原發性高血壓；（元坦）格列吡嗪分散片為國內獨家劑型產品，適應癥為Ⅱ型糖尿病。主打品種鹽酸貝尼地平片為新一代的鈣離子拮抗劑（CCB），被列為國家863火炬計劃產品，其治療機理為獨特的三通道理論，能在降血壓的同時全面保護患者的心腦腎等重要器官，特別適合慢病管理，市場潛力巨大。
鹽酸貝尼地平片：適應癥為原發性高血壓。商品名：元治。
產品規格： 2 mg \ 4 mg \ 8 mg
本品是一種二氫吡啶類鈣拮抗劑，與細胞膜電位依賴性鈣通道的DHP結合部位相結合，抑制鈣離子內流，從而擴張冠狀動脈和外周血管。另外，本品在細胞膜的分布較多，推測主要是進入細胞內與DHP結合部位相結合。此外，通過研究離體血管收縮抑制作用和DHP結合部位親和性等，證明本品與DHP結合部位的結合性強且解離速度非常緩慢，所以顯示持續藥理作用，而與血藥濃度無相關性。
1）降壓作用：
對自發性高血壓大鼠、DOCA-食鹽高血壓大鼠、腎性高血壓犬經口給予本品，顯示緩慢而持續的降壓作用。長期給藥不產生耐藥性。原發性高血壓患者口服本品一日1次時，不影響血壓的日內變動，在24小時內顯示穩定的降壓效果。
2）抗心絞痛作用：
本品對實驗性心絞痛模型(大鼠)及狗冠狀動脈結扎再灌流引起的心功能低下、缺血性心電圖變化有顯著的改善作用。在給勞累性心絞痛患者口服本品時，顯示本品對運動負荷性心電圖變化有顯著的改善作用。在給勞累性心絞痛患者口服本品時，顯示本品對運動負荷所引起的缺血性變化(心電圖 ST 段降低)具有改善作用。
3）保護腎功能作用：
對腎功能不全模型(腎切除 5/6)自發性高血壓大鼠連續經口給予本品時，在顯示降壓作用的同時改善腎功能。原發性高血壓患者口服本品時，可見到腎血流量顯著增加。高血壓合并慢性腎功能不全的患者口服本品后，肌酐清除率及尿素氮清除率顯著增加，顯示腎功能保護作用。
格列吡嗪分散片：適用于經飲食控制及體育鍛煉2~3個月療效不滿意的輕、中度II型糖尿病患者。商品名：元坦。
產品規格： 5mg
本品是磺酰脲類口服降血糖藥。動物試驗顯示：格列吡嗪的主要作用是刺激胰島細胞的β細胞分泌胰島素。在人體中，格列吡嗪通過刺激胰腺中胰島素的釋放達到明顯的降血糖作用。本品長期服用的降血糖作用的機理尚不很清楚。長期服用本品，不增加空腹胰島素水平，但至少6個月用格列吡嗪治療，可使餐后胰島素水平持續升高。糖尿病患者口服格列吡嗪后，餐后促胰島素分泌作用在30分鐘內出現，但胰島素水平升高的持續時間未能超過進餐對血糖影響的時間。口服磺酰脲類藥物的降血糖作用可能部分與其胰腺外作用機理有關。
